사이넥스, KIMES 2023 부스서 강연 및 현장 상담 제공

헬스케어 컨설팅 전문기업 사이넥스는 오는 23일~26일 개최되는 제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)에서 부스를 열어 ▲시장조사 ▲제조허가 ▲임상시험 ▲통계 ▲보험 등재 등 각 분야의 전문 컨설턴트의 강연을 진행해 의료기기 관련 최신 규제 정보와 이슈를 공유할 예정이라고 21일 밝혔다. 부스 내 미팅룸에서는 현장 상담도 이뤄진다. 장소는 서울 코엑스 전시장 3층 D홀(부스 번호 D320)이다. KIMES 2023에서 사이넥스는 전문 컨설턴트의 강연 및 현장 상담을 통해 의료기기 시장 진입에 필요한 정보를 제공함으로써 업계 종사자들의 이해를 돕고자 한다. 사이넥스 부스에서 진행될 강연 주제는 다음과 같다. ▲전략적 비즈니스 의사결정을 위한 헬스케어 시장 데이터의 중요성 ▲Usability & Human Factor engineering (HFE) ▲Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ▲Clinical Evaluation R

인바디, KIMES 2023서 가정용 신제품 공개

BWA·근감소증·홈케어 등 다양한 테마존 선보일 예정 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 헬스케어 기업 인바디가 23일부터 26일까지 서울 코엑스에서 열리는 제38회 국제의료기기·병원설비 전시회 ‘키메스(KIMES) 2023’에 참가한다고 21일 밝혔다. 인바디는 이번 전시회에서 가정용 메디컬 신제품을 공개하고, 체험존 확대로 전문가용 장비 경험을 제공한다. 병원 및 가정 어디서든 체성분 측정으로 질환 평가, 진단부터 처방까지 할 수 있는 체계적인 건강 관리 방향성을 제시할 계획이다. 인바디 부스는 ▲BWA ▲근감소증 ▲홈케어 ▲프리미엄 체크업 등 다양한 테마로 구성된다. BWA존에서는 체수분측정기 BWA(Body Water Analyzer)를 기반으로, 질환에 대한 진단, 검사, 평가 등을 통한 처방 과정을 경험할 수 있다. 근감소증(Sarcopenia)존에서는 인바디 측정을 통한 근감소증 진단에 대해 소개하며, 홈케어존에서는 가정용 체수분측정기 ‘BWA ON’, 가정용 체성분분석기 ‘인바디다이얼 H30’ 등을 최초 공개한다. 인바디는 K

바야다홈헬스케어, LG전자와 방문간호 분야 협력 MOU 체결

바야다홈헬스케어와 LG전자는 최근 서울 청담동 바야다홈헬스케어 본사 회의실에서 LG전자의 가정용 통증 완화 기기인 ‘메디페인’ 사업에 관한 업무협력 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 ▲메디페인 및 기타 의료기기와 방문 간호 서비스의 사업적 연계 ▲가정 또는 병원 내 고객에 대한 시장 접근성 확대 ▲양사 인프라를 활용한 홍보 및 마케팅에 협력할 계획이다. LG전자가 지난해 4월 출시한 ‘메디페인’은 가정에서 사용할 수 있는 만성통증완화 의료기기로 지난 1월 식품의약품안전처로부터 경피성 통증완화 전기자극장치 2등급에 해당하는 의료기기 인증을 받았다. 기기에 적용된 뇌 전달 ‘무통증 신호요법’ 기술은 2013년 보건복지부로부터 안전성과 유효성이 있는 신의료기술로 인정받은 바 있다. 바야다홈헬스케어 김영민 대표는 “환자를 돕는 의료기기와 디지털 기술이 방문간호 서비스를 통해 가정과 지역사회에서 제대로 활용되고 보다 많은 환자에게 도움이 될 수 있도록 지원할 것"이라

식약처, DK메디칼 중입자치료기 국내 허가…"난치성 암환자 치료 기회 확대"

식의약 규제혁신 100대 과제 중 1번 과제, '치료용입자선조사장치' 한시적 분류 식품의약품안전처는 21일 디케이메디칼솔루션이 수입품목허가를 신청한 치료용 입자선 조사장치(모델명: CI-1000)를 국내 첫 '탄소이온 중입자치료기'로 허가했다고 밝혔다. 국내에 처음 도입되는 중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고 암세포를 파괴하는 암치료 의료기기다. 전립선암, 골연부육종, 두경부암, 폐암, 췌장암, 간암, 자궁암 등 고형암 치료에 사용하도록 허가됐다. 중입자치료기는 기존 양성자 치료기 대비 무거운 탄소 이온을 가속화한 후 암세포에 조사하므로 양성자 치료기보다 암세포에 대한 파괴력이 큰 것이 특징이다. 기존 양성자치료기와 같이 빔에너지가 암 조직에 도달하는 순간 막대한 양의 방사선 에너지를 쏟아부어 암세포를 죽이고 급격히 사라지는 현상인 브래그피크(Bragg peak) 원리를 이용, 정상 조직에 영향을 주지 않고 암세포를 사멸시키는 원리는 유사하다. 이번 중입자치료기는 탄소 이온을 고에너지로 가속하는

기업가치 2조→700억…디지털 치료기기 선두 주자 ‘위기’ 왜?

美 ‘페어 테라퓨틱스’ 자금난에 매각∙청산 등 대안 모색…보험 적용 못 받고 의사∙환자도 ‘낯가림’ [메디게이트뉴스 박민식 기자] 미국 디지털치료기기(Digital Therapeutics, DTx) 업체인 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics)가 시장에 매물로 나와 충격을 주고 있다. 페어 테라퓨틱스는 세계 최초로 디지털 치료기기를 개발한 디지털 치료기기 업계 글로벌 선두주자다. 국내 디지털 치료기기 전문가들은 페어 테라퓨틱스의 위기 원인을 출시 제품들이 보험 적용에 어려움을 겪은 데다, 처방 및 이용 편의성 측면서도 의사∙환자들을 끌어들이는 데 실패한 탓으로 분석하며 국내 업계도 이번 사례에서 교훈을 얻어야 한다고 당부했다. 21일 관련 업계에 따르면 페어 테라퓨틱스는 지난 17일(현지시각) 보도자료를 통해 매각, 합병, 자산매각, 기술이전 등을 포함한 전략적 대안을 모색하고 있다고 밝혔다. 회사 측은 매각, 합병 등이 여의치 않을 경우 조직 개편, 청산, 구조조정 등의 조치가 필요할 것으로 내다봤다. 영업손실 누적되며 매각 나서…'2조' 기업가치 2년새 곤두박질 디지

동서메디케어, 모바일 고주파온열암치료기 KIMES서 첫 선

기존 장비서 이동성·환자 편리성 높인 CPB-2100 소개 예정 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 고주파온열암치료기를 판매하는 동서메디케어는 23일 개막하는 ‘2023 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)’에서 ‘완성형 모바일 고주파온열암치료기 CPB-2100’을 처음으로 선보일 예정이라고 20일 밝혔다. 고주파온열암치료는 정상세포에 비해 열에 약한 암세포의 특성을 활용한 치료법으로, 선택적으로 종양조직에 42~43도의 높은 열을 가해 암세포만 괴사시킨다. 회사 측은 "이번에 KIMES에서 선보일 예정인 CPB-2100은 장비 소형화로 이동성과 환자 편리성을 높인 CPB-2000의 업그레이드 장비"라며 "CPB-2000은 패널 PC를 장착해 의료인의 편리성을 높였으며, 암과 전극을 지탱하는 설계로 안정성을 높였다. 특히, 동물 전임상 실험을 거치고 CPB-1100을 개발할 당시 국내 최초로 받은 ‘IEC 60601-1 3.1판’ 기준 안전성을 동일하게 적용했다"고 밝혔다. 동서메디케어는 CPB-2000을 업그레이드 한 CPB-2100을 연내에 출시

마이페어, KIMES서 메디컬 박람회 데이터 활용한 '부스 참가 솔루션' 전시

마이페어는 오는 23일~26일 열리는 ‘국제 의료기기 박람회(KIMES) 2023’에 참가한다고 17일 밝혔다. 마이페어는 이번 전시회에서 ‘부스 참가 솔루션’을 활용해 의료기기 수출 기업을 위한 효율적인 해외 박람회 참가 방안을 제시할 예정이다. 전시장 내에 마련된 마이페어 부스에서는 기업이 해외 박람회 참가할 때 필요한 박람회 정보 검색부터 예산 수립과 항공 숙박 예약 및 통역 섭외 등 모든 참가 과정을 체험할 수 있다. 특히 이번 전시에서는 참가할 박람회와 참가 규모 등을 입력하면 박람회 참가에 필요한 최소 예산을 1분 내로 확인할 수 있는 해외 박람회 '참가 예산 산출 시스템’의 베타 버전을 공개한다. 본 시스템 체험을 위한 사전 예약 개시 하루 만에 예약 가능한 슬롯의 70%가 완료됐다. 또한 2023년도 해외 메디컬 박람회 데이터 500여건을 오픈한다. 이번에 공개된 박람회 데이터는 팬데믹의 영향으로 개최되지 못하거나 변경된 박람회들의 부스 참가 정보 위주로 최신화됐다.

GE헬스케어-하나캐피탈, 전략적 업무협약 체결

의료영상장비 판매 금융 제공 및 선진적 금융솔루션 개발 맞손…23일 개막 KIMES서도 협력 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 하나캐피탈과 GE헬스케어는 양사의 핵심역량을 기반으로 전략적인 금융 파트너쉽을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 하나금융그룹 강남사옥에서 진행된 이번 협약식은 박승오 하나캐피탈 대표이사와 김은미 GE헬스케어 대표이사를 비롯한 양사 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 업무협약을 통해 하나캐피탈과 GE헬스케어는 국내 의료장비 금융서비스 제공 및 활성화를 위해 상호 협력한다. 양사는 앞으로 ▲초음파 등 의료영상장비 판매 금융 제공 ▲선진적 금융솔루션 개발 등을 모색하고 관련 사업을 함께 추진할 예정이다. 하나캐피탈과 GE헬스케어는 이달 23일부터 코엑스에서 나흘간 열리는 국제의료기기•병원설비 전시회 ’KIMES 2023’에 참가한다. 하나캐피탈은 GE헬스케어의 부스에서 초음파 기기 리스를 하고자 하는 손님에게 상담을 진행할 예정이다. 하나캐피탈 박승오 대표이사는 “세계적 의료장비 및 기술 기업인 GE헬스케어와의 협업으로 국내 병원, 의

루닛 3차원 유방암 검진 AI 솔루션, 3월 말 유럽 판매 개시

루닛 인사이트 DBT, '유럽 MDR CE' 요건 충족…유럽 시장 본격 공략 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'가 최근 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정인 'MDR CE 인증' 요건을 충족했다고 20일 밝혔다. 유럽 MDR CE 인증은 기존 MDD CE 대비 의료기기 성능 및 품질심사 기준을 엄격하게 강화시켜 법제화한 규정이다. EU가 오는 2024년 5월부터 MDR CE 인증 없는 제품의 판매를 금지시킴에 따라 유럽 진출을 위해서는 필수적이다. 앞서 루닛은 지난해 말 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 두 제품에 대해 아시아·태평양(APAC) 소프트웨어 의료기기(SaMD) 기업 최초로 MDR CE 인증을 획득한 바 있다. 현재 MDR CE 인증을 받은 의료AI 솔루션은 국내는 물론 유럽 내에서도 극히 일부로 알려져 있다. 이에 따라 루닛은 3월 말부터 루닛 인사이트

아크릴 박외진 대표 "AI 병원정보시스템 '나디아'로 해외시장 공략"

2025년까지 4000병상 확보 목표…나디아 활용해 국내 유수 병원들과 소프트웨어 의료기기 개발 [메디게이트뉴스 박민식 기자] “기존의 의료 인공지능(AI) 기업들이 특정 목적을 가진 제품을 만든다면 우리는 그런 제품을 효과적으로 만들기 위한 도구를 갖고 있는 회사다. 비유를 하자면 다른 회사들이 게임 팩을 만드는 회사라면 우리는 게임 팩을 꽂는 게임기를 만드는 셈이다.” AI 전문 기업 아크릴 박외진 대표는 17일 서울 강남구 아크릴 본사에서 의료기기산업 기자단과 만나 루닛, 뷰노 등 다른 의료 AI 기업들과 아크릴의 차이를 묻는 질문에 이같이 답했다. 아크릴은 AI 개발·운영 플랫폼 조나단(Jonathan)은 기획부터 서비스 제공까지 AI 도입 전주기를 지원하는 플랫폼이다. 의료, 추천, 자연어 등 6개 분야에서 40여개의 모델을 보유하고 있다. 아크릴의 AI 병원정보시스템(HIS) 나디아(NADIA) 역시 조나단을 기반으로 만들어졌다. 아크릴은 나디아를 도입한 병원들이 ▲진료 효율화 ▲임상분석 시간 단축 ▲의무기록 자동화 ▲환자 대면시간 단축 ▲업무자동화 ▲환자 모니터링