1분기 릴리·노보·노바티스 두자릿수 성장…MSD·화이자·BMS 마이너스 기록

[2025. 1Q 글로벌제약 실적] GLP-1 비만약 매출 증가율 80% 이상 전체 성장 이끌어…가다실·팍스로비드 등 매출 큰 폭 감소 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 1분기 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 노보 노디스크(Novo Nordisk), 노바티스(Novartis) 등은 두 자릿수 성장을 기록하며 탄탄한 성장세를 이어간 반면 MSD와 화이자(Pfizer), BMS(Bristol Myers Squibb)는 전년 동기 대비 매출이 떨어져 분위기가 엇갈렸다. 특히 릴리와 노보는 올해도 GLP-1 계열 당뇨병 및 비만 치료제 매출의 급격한 성장에 힘입어 매출 순위가 상승했다. GLP-1 비만 치료제 매출 계속해서 급성장…위고비와 젭바운드 차이 3억달러로 좁혀져 메디게이트뉴스가 집계한 1분기 실적 자료에 따르면 노보는 19% 증가한 781억 덴마크크로네(약 118억1500만 달러)를 기록해, BMS와 사노피(Sanofi)를 제치고 릴리 다음으로 높은 매출 순위를 차지했다. GLP-1 비만 치료제 부문 매출은 184억 덴마크크로네로 67% 성장했으며, 그 중 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루티

GC지놈, 태아 DNA 선별검사 핵심 기술 싱가포르 특허 등록

글로벌 AI 기반 비침습산전검사(G-NIPT) 시장에서 독점적 권리 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 액체생검·임상유전체분석 전문기업 GC지놈은 인공지능(AI) 기술 기반으로 개발된 비침습산전검사(G-NIPT)에 적용된 '핵산 단편간 거리 정보를 이용한 염색체 이상 검출 방법'이 대한민국, 호주, 뉴질랜드에 이어 싱가포르에서 특허를 취득했다고 14일 밝혔다. 이번 특허는 혈액 속 세포유리DNA(cfDNA, cell-free DNA) 조각 사이의 거리를 측정한 '단편거리(FD, Fragment Distance)'로 염색체의 이상 여부를 판단하는 방법에 대한 것으로, 기존 '수적 이상 여부(FC, Fragment Count) 기반'의 방식 대비 검출 정확도와 신뢰도를 대폭 향상시킬 수 있다. 해당 기술이 적용된 GC지놈의 G-NIPT는 비침습산전검사에 AI 기술과 DNA 단편거리(FD) 개념을 최초로 도입한 검사다. 차세대 염기서열분석기법(NGS)을 이용해 독자적인 기술력을 바탕으로 산모의 혈액 내에 존재하는 태아 DNA를 검출해 염색체 이상 여부를 확인해

주한덴마크대사관, 한-덴 보건 혁신 도모 '의료기술 혁신의 가속화' 세미나 성료

"서로 다른 강점 지닌 덴마크와 한국이 협력하면 획기적이고 혁신적인 시너지 낼 수 있을 것" 주한덴마크대사관이 14일 서울 강남구 한국고등교육재단 B3 콘퍼런스홀에서 '의료기술 혁신 가속화: 진단 및 치료의 발전 방향' 세미나를 열었다. 이번 행사에서는 고령화 사회, 만성질환, 의료비 상승 등과 같이 전 세계가 직면한 공동 과제 대응과 협력에 초점을 맞춰 유전체학과 인공지능, 웨어러블 로봇 등, 최첨단 디지털 기술을 활용한 진단 방법 개선 및 환자 중심의 맞춤형 치료법 개발을 논의하고, 정부-산업-학계 간 협력 사례도 조명했다. 첫 세션은 '의료기술 혁신의 긴급성과 중요성'을 주제로 진행됐다. 이를 위해 덴마크 생명과학 클러스터(Danish Life Science Cluster)와 한국보건산업진흥원이 참가해 각각 ‘의료기술 및 바이오 분야의 공공-민간 파트너십 사례’를 발표했다. 두 번째 세션은 '만성질환 관리를 위한 디지털 헬스 솔루션'을 주제로 덴마크 기업 노보 노디스크제약이 ‘디지털 기술과 인공지능을 활용한 약물 개발 혁신 및 환자 치료 결과 개선 사례’를 발표했다.

‘목암생명과학연구소' 창립 41주년 기념식 개최

신현진 소장 "좋은 약 빠르고 효율적으로 디자인·개발하는 AI 만드는 것이 목표" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 목암생명과학연구소는 9일 서울 서초동에 위치한 연구소에서 창립 41주년 기념식을 개최했다고 밝혔다. 바이오 신약개발의 산실인 목암연구소는 2022년 인공지능(AI) 기반의 신약개발 연구소로 탈바꿈했다. 이후 mRNA 치료제 개발을 위한 AI 플랫폼 연구를 필두로 서울대병원 등 다수의 기관과 ▲난치성 희귀질환의 진단·분석용 AI 모델 개발 ▲치료용 화합물의 특성 예측·디자인 ▲단백질 또는 항체의 기능 향상을 위한 최적화 AI 모델 개발 등 다방면으로 연구분야를 확장했다. 신현진 소장은 "하루가 다르게 변화하는 기술 환경 속에서 끊임없이 배우고 성장하는 조직만이 살아남을 수 있다"며 "좋은 약을 더욱 빠르고 효율적으로 디자인하고 개발할 수 있는 AI, 질병과 약의 작동원리를 정확하게 파악해 신약개발의 방향을 제시할 수 있는 AI를 만드는 것이 우리의 목표"라고 말했다. 이어진 기념식에서는 김호철 책임연구원이 10년 장기근속 표창을 수상했다. 한편 목암생명과

국내 의료진 대상 설문 결과 "혁신 신약의 건강보험 급여 지연으로 환자 치료에 고충"

KRPIA 조사 결과 의료진 전원, 해외 대비 유난히 긴 혁신 신약 급여 기간 지적 및 단축 필요성 강조 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 국내 의료진 100명을 대상으로 진행한 설문조사 결과, 혁신 신약의 국민건강보험 급여 등재(적용)에 소요되는 기간을 단축하고 환자들의 치료 기회를 확대할 필요가 있는 것으로 나타났다고 14일 밝혔다. 글로벌 여론조사 기관 입소스(Ipsos Research)는 1월 다양한 진료과 소속의 국내 임상 전문가들을 대상으로 신약 접근성에 대한 입장을 묻는 설문조사를 수행했다. 조사 결과 응답자들은 식품의약안전처 허가부터 건강보험 적용까지 소요되는 기간이 '길다'고 만장일치로 답했으며, 그 중 74%가 '너무 길다'고 지적했다. 허가 이후 건강보험 등재까지 적정 기간에 대해서는, 의료진 81%가 '최대 10개월'이라고 답했으며, 그 중 41%가 '6개월 이내'가 적정하다고 판단했다. 2022년 기준 한국에서 혁신 신약이 식약처 허가를 받은 후 건강보험에 등재되기까지는 평균 608일(약 20개월)이 소요된다. 이는 대부분의 의료진이 꼽은 적정 기간(10개월)의

휴온스 "美 행정명령이 미국 수출에 미치는 영향 '제한적'"

"국소마취제 품목, 선진국과의 판매가격 차이 크지 않아…고가의약품이 가격 인하 주 대상일 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 휴온스가 트럼프 행정부의 처방의약품 가격 인하 행정명령이 회사에 미치는 영향은 제한적이라는 입장을 13일 밝혔다. 미국 백악관에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령은 지난 12일(현지시각) 미국 보건부(health department)에 미국 내 처방의약품 가격을 다른 선진국에 판매하는 가격 수준으로 낮추도록 지시하는 행정명령에 서명했다. 백악관 설명 자료(fact sheet)에 따르면 트럼프 대통령은 미국 내 판매되는 처방의약품의 가격이 경제협력개발기구(OECD) 국가가 지불하는 가격의 3배 이상이라는 점 등을 근거로 제시했다. 트럼프 행정부는 30일 이내에 새로운 약가를 책정하도록 미국 보건부에 요구했으며, 가격 인하가 실행되지 않을 경우 정부가 지불하는 금액을 제한하겠다는 계획이다. 이에 휴온스 측은 "주력 제품인 국소마취제의 미국 수출에 대한 영향은 제한적일 것"이라고 밝혔다. 휴온스는 현재 생리식염주사제, 리도카인염주사제 등 7종의 FDA 품목허

지씨씨엘-메디라마, 임상시험 서비스 사업 협력 위한 MOU 체결

개발 전략부터 실질적인 분석 데이터 도출까지 성공적인 임상·개발 지원 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 지난 12일 임상개발 전문 기업인 메디라마와 임상시험 서비스 사업의 상호 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이날 양사는 임상시험 서비스·기술 교류, 공동 사업 기획 등 다양한 분야에서의 협력 방향을 논의했으며, 국내외 신약개발사를 대상으로 개발 전략부터 실질적인 분석 데이터 도출까지 성공적인 임상·개발을 지원하기로 했다. 업무협약 주요 내용은 ▲신약개발을 위한 임상서비스 사업의 공동협력 ▲국내외 임상시험 서비스 위수탁 협력·개발 ▲공동협력사업 기획·홍보 마케팅 추진 ▲상호 기술·학술 정보 교류 등이다. 메디라마 문한림 대표는 "이번 협약을 통해 양사의 역량을 효과적으로 결합해 안정적이고 효율적인 임상개발 환경을 조성할 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로도 지씨씨엘과 긴밀한 협력을 이어가며 국내외 임상시험 시장에서 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다"고 밝혔다. 지씨씨엘 조관구 대표

GC녹십자, 미국 혈장 센터 FDA 허가 획득

미국 자회사 ABO홀딩스 운영 6개 혈장 센터 FDA 획득…2027년까지 2개 센터 증설 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주에 위치한 칼렉시코(Calexico) 혈장 센터가 FDA 허가를 획득했다고 밝혔다. GC녹십자는 알리글로(Alyglo)를 미국 시장에 출시한 후, 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스 인수를 마쳤다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터(Plasma Center)가 모두 FDA 허가를 받았다. ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 획득하면 해당 혈장 센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖추게 된다. 이번 허가에 따라 ABO홀딩스는 캘리포니아주, 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개의 혈장 센터에서 매출을 꾀한다. 2분기부터는 혈장 공여자 모집에 속도를 붙여 하반기 외형 성장을 이룰

제약바이오협회, 2025 의약품광고심의위원회 구성 완료…임동순 위원장 선임

의약계, 학계, 법조계, 소비자단체, 제약계 등 15인으로 구성 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 13일 서울 방배동 제약회관에서 회의를 열고, 제23대 위원회를 구성했다고 14일 밝혔다. 이날 임동순 경희대 교수는 위원장으로 선임됐다. 노연홍 회장은 위원에게 위촉장을 수여하며 "의약품 광고심의제도 본연의 목적을 지키는 동시에 변화하는 산업 환경을 고려할 필요가 있다. 인공지능(AI)을 활용하고, 투명하고 효율적인 심의 시스템을 구축해 국민 신뢰를 더욱 공고히 하고 산업의 건전한 발전을 위해 노력할 것"이라고 말했다. 이어 "위원회는 앞으로 1년간 깊은 지식과 경험을 바탕으로, 일반의약품 시장 활성화에 중요한 역할을 해달라"고 당부했다. 임동순 위원장은 "1년간 중요한 역할을 맡게 돼 책임감이 매우 크다"며 "신속하고 정확한 심의가 되도록 사명감을 갖고 임하겠다"고 답했다. 위원회는 외부단체 추천위원 8명, 제약기업 위원 7명 등 총 15명으로 구성한다. 이번 위원회는 의약계, 학계, 법조계, 소비자단체, 제약

동아ST-메디웨일, 디지털 헬스케어 사업 업무협약 체결

메디웨일, 닥터눈 CVD·닥터눈 펀더스 공급…동아ST, 국내 병의원 유통·영업·마케팅 활동 전개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동아에스티가 13일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 의료 인공지능(AI) 전문 기업 메디웨일(Mediwhale)과 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 메디웨일의 기술력과 동아에스티가 보유한 영업∙유통 역량과 인프라를 바탕으로 디지털 헬스케어 사업 분야에서 시너지를 극대화하고, 의료 서비스 질적 향상에 기여하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 양사는 메디웨일의 망막 기반 심혈관질환 예측 및 안질환 진단 보조 AI 소프트웨어를 전국 의료기관에 공급하기 위해 적극 협력한다. 이를 위해 메디웨일은 '닥터눈 CVD', '닥터눈 펀더스' 등을 동아에스티에 공급한다. 동아에스티는 이를 국내 병∙의원에 유통하고 영업·마케팅 활동을 전개한다. 메디웨일은 간편한 눈 검사만으로 심혈관-대사 질환을 예방하는 의료 인공지능 솔루션을 개발하는 기업이다. 닥터눈 CVD는 망막 촬영만으로 심장 CT(컴퓨터 단층촬영)와 유사한 정확도로 미