GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 'LA-GLA' 글로벌 1/2상 첫 환자 투여
미국, 한국 이어 아르헨티나 임상 1/2상 IND 승인…총 10개 기관서 실시
[메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이 임상1/2상 첫 환자 투여에 성공하고 본격적인 글로벌 임상에 돌입했다. GC녹십자와 한미약품은 14일 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA(코드명 : GC1134A/HM15421)'에 대한 국내 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. GC녹십자와 한미약품은 LA-GLA의 글로벌 임상을 위해 미국, 한국에서 임상 1/2상 IND승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 지난달 21일에는 아르헨티나에서 임상 1/2상 IND 승인을 받았다. 이에 따라 파브리병을 진단받은 18세 이상의 성인을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가할 예정이다. 이번 임상 1/2상 시험은 미국 LDRTC(Lysosomal and Rare Disorders Research and Treatment Center)를 포함한 6개 기관과, 한국 양산 부산대병원, 세브란스병원, 아르헨티나 2개