한국로슈-한국규제과학센터, 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약 체결

2025년 ‘규제과학 인재양성사업 인턴십 프로그램’ 운영 협력 한국로슈와 재단법인 한국규제과학센터가 18일 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 업무 협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 양 기관은 이번 업무협약을 계기로 바이오헬스 분야의 규제과학 인재 역량을 강화하기 위한 협력 기반을 구축함으로써, 국내 혁신 신약의 개발·허가 등 상용화 절차 역량을 강화하고 정책 수립 및 공동 연구 등을 토대로 국내 환자 접근성 향상에 기여할 것으로 기대하고 있다. 한국로슈 이자트 아젬(Ezat Azem) 대표이사는 "로슈는 신약개발을 통해 환자들의 생명을 연장하고 삶을 변화시키는데 기여해 왔으며, 특히 사회적 부담이 큰 질환 영역에서 혁신 신약을 개발하

2024년 다국적 제약사 매출 순위 사노피·GSK 하락, 릴리·노보 상승 눈길

키트루다 연매출 약43조원으로 여전히 상승세…듀피젠트·스카이리치·바비스모 등 매출 급등 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 다국적 제약기업의 2024년 매출 순위 분석에서 하락폭이 가장 컸던 기업은 사노피(Sanofi)인 것으로 나타났다. 사노피는 6위에서 10위로 밀려났고, GSK는 10위에서 12위로 떨어졌다. 17일 메디게이트뉴스가 2024년 실적자료를 바탕으로 주요 상위 다국적 제약사의 매출 순위를 확인한 결과 5위권까지는 전년과 동일하게 유지됐다. 1위 기업인 존슨앤드존슨(J&J)의 지난해 매출은 888억 달러로 거의 130조원에 육박했다. 이어 ▲로슈(Roche) 664억 달러(약 96조원) ▲MSD 642억 달러(약 93조원) ▲화이자(Pfizer) 636억 달러(약 92조원) ▲애브비(AbbVie) 563억 달러(약 81조원) 순이었다. 지난해 6위 기업이었던 사노피가 10위로 떨어지며 그 사이를 아스트라제네카(AstraZeneca)와 노바티스(Novartis), BMS, 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 치고 올라왔다. 특히 릴리는 GL

유유제약, 경영승계 모범 사례로 방송 출연

모범적 경영승계·우수 중견기업으로 소개…오너3세 유원상 대표이사, 미래 성장동력 등 인터뷰 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유유제약이 채널A에서 방영된 특별기획 다큐멘터리 '백년기업의 꿈'에서 모범적 경영승계를 통해 백년대계의 초석을 다진 우수 중견기업으로 소개됐다고 17일 밝혔다. '경영승계의 성공 전략' 편에 출연한 유유제약은 1941년 창업 후 84년간 3대에 걸친 회사 역사를 비롯해 중앙연구소 연구현장과 생산공장 등을 소개했다. 2008년 입사 후 기획, 영업마케팅 등 경영수업 과정을 거쳐 2020년 대표이사 사장에 오른 오너3세 유원상 대표이사는 기업가치와 신념, ESG경영 현황, 미래 성장동력, 승계를 준비하는 기업을 위한 조언 등에 대해 인터뷰했다. 한편 유유제약 창업주 故 유특한 회장은 대한약품공업협회(현 한국제약바이오협회) 4대 회장과 한국원료의약품공업협회 초대 회장을 역임하며 제약산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 1970년 산업포장을 수여받았다. 오너2세 유승필 회장은 2001년 한국제약바이오협회 제4대 이사장을 맡았으며, 제약산업의 지속적 발전과 국민보

SK바이오팜, 美 현지 연구 법인에 생물학·화학 부문 연구진 영입

SK라이프사이언스랩스, 라이언 크루거 박사·스티븐 나이트 박사 영입 통해 연구개발 역량 강화 목표 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜의 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)가 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사를, 화학 부문 책임자로 스티븐 나이트(Steven Knight) 박사를 영입했다고 17일 밝혔다. 이번 영입은 SK바이오팜이 연초에 강조한 'R(연구)의 글로벌화' 전략의 일환으로 시작됐으며, 업계 최고 수준의 연구진을 확보해 연구개발 역량을 한층 강화하겠다는 목표를 가진다. SK바이오팜은 차세대 신규 모달리티로 방사성의약품 치료제(RPT)와 표적단백질분해 치료제(TPD)를 선정해 연구를 진행 중이며, TPD 분야는 SK라이프사이언스랩스를 통해 집중적으로 개발하고 있다. SK라이프사이언스랩스는 표적단백질 분해기술(PROTAC)으로도 알려진 이종기능분해제(Heterobifunctional Degrader) 발굴 역량과 분자 접착제(Molecular glue) 발굴 혁신 플랫폼인 'MOP

신풍제약 창업주 2세, 코로나 19 치료제 임상 결과 알고 369억원 손실 회피

금융위원회 증권선물위원회, 신풍제약 장원준 및 지주회사 송암사 검찰 고발 조치 의결 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신풍제약 창업주 2세 장원준 전 대표이사가 코로나19 치료제 임상시험 중단과 관련한 정보를 활용해 주가 하락 이전 주식을 팔아 약 369억원의 손실을 회피한 것으로 나타났다. 금융위원회 산하 증권선물위원회는 12일 개최된 제3차 정례회의에서 신풍제약의 '코로나19 치료제 개발' 관련 미공개 내부정보를 이용해 손실을 회피한 창업주 2세 장원준 전 대표이사와 신풍제약의 지주회사 송암사에 대해 '자본시장법'상 미공개중요정보 이용 금지 위반으로 검찰 고발 조치를 의결했다고 17일 밝혔다. 장 전 대표이사는 송암사의 최대주주로, 사실상 신풍제약의 실소유주로 알려져있다. 증선위에 따르면 장 전 대표이사는 미리 지득한 신약개발 임상결과와 관련된 정보를 이용해 거래해 약 369억원의 손실을 회피했다. 앞서 신풍제약은 2021년 7월 5일 코로나 19 치료제로 개발 중이던 '피라맥스'의 국내 임상 2상 시험 결과 주평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다.

대웅제약 나보타, 중남미 시장 약진…브라질 1800억 원 수출 계약 성사

대웅제약은 브라질 현지 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 1800억 원 규모의 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 기간은 5년으로 지난 2018년 목샤8과 체결한 첫 수출 계약(180억 원) 대비 10배 확대된 규모다. 브라질은 미국과 중국에 이은 글로벌 3대 메디컬 에스테틱 시장으로 중남미에서 보툴리눔 톡신이 가장 많이 판매되는 국가다. 시장조사기관 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 브라질 톡신 시장은 연간 9.7% 수준의 꾸준한 성장률을 보이며, 올해는 약 2억 2800만 달러(한화 약 3300억 원)에 달할 것으로 예상된다. 대웅제약의 파트너사 목샤8은 지난 2020년 브라질에 처음 나보타를 출시한 이후 우수한 품질경쟁력을 바탕으로 이미 과열된 시장인 피부과･성형외과 대신, 빠르게 성장하는 치과와 에스테틱 병원을 집중 공략하는 니치(Niche) 마케팅을 통해 성공적으로 시장 점유율을 확대했다. 올해부터는 지난달 새롭게 품목 허가를 획득

한미약품, '바이알' 전자동 조제기 로 북미 시장 공략

한미약품은 약봉투 조제 방식이 일반적인 한국과 달리 플라스틱 용기에 약을 직접 담는 방식을 선호하는 북미지역 특성을 반영한 '바이알' 전자동 조제기 '카운트메이트(Countmate)'를 최근 공개하고, 해당 지역 약국 및 의료기관 대상 영업 활동에 박차를 가하고 있다고 14일 밝혔다. 카운트메이트는 약품의 카운팅부터 라벨링, 이미지 검증, 최종 바이알 배출까지 전 과정을 전자동 처리하는 조제 장비다. 한미약품은 “그동안 파우치형 조제 장비 중심으로 제품 포트폴리오를 갖추고 있던 제이브이엠이 이번 카운트메이트 런칭을 통해 바이알 조제 장비로까지 라인업을 확대하게 돼 북미 지역 글로벌 매출 대폭 성장을 기대할 수 있게 됐다”고 의미를 부여했다. 한미약품은 성공적 시장 런칭을 위해 JVM의 북미 유통사이자 한미약품의 북미 파트너사인 맥케슨 오토메이션社(McKesson Automation, 이하 McK)와 긴밀히 협력하며, 작년 12월 9일부터 12일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 ‘ASHP

약가인하, 제약사 신약개발 저하하고 소비자·건보재정 부담 높였다

2012년 일괄약가 인하 시행 이후 제약사 매출 성장 둔화하고 비급여 생산 비중 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 더불어민주당 미래경제성장전략위원회가 주최하고 서영석 국회의원과 협회가 공동으로 주관하는 '제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회'에서 과도한 약가 사후관리제도는 신약개발 투자 위축으로 이어질 수 있다는 지적이 나왔다. 이에 '환급제도'를 도입하는 등 신약개발이 활발하게 이뤄질 수 있는 합리적 규제 방안 마련하고, 동시에 국민 부담을 최소화할 수 있는 정책이 필요하다는 주장이 나왔다. 2012년 일괄약가 인하 도입했지만, 소비자 부담 가중…비급여 등 비중 ↑ 이날 연세대 최윤정 교수는 '건강보험 약제비 효율화 방안이 국민 약제비 부담에 미치는 영향'에 대해 발표했다. 최 교수는 2012년 시행된 일괄약가 인하가 제약사의 매출 성장 둔화를 초래했으며, 기업은 비급여 전문의약품 생산을 확대하는 방식으로 대응했다고 분석했다. 최 교수에 따르면 2013년부터 2019년까지 약가인하에 노출된 기업(처치집단)의 연간 매출액은 미노출 기업(통

한미사이언스 임종훈 대표이사 사임

2024년 초부터 시작된 경영권 분쟁 끝이 보인다…송영숙 회장 신임 대표이사로 선임 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미사이언스 임종훈 대표이사가 자리에서 물러나면서 한미약품그룹 경영권 분쟁이 마무리될지 관심이 모인다. 한미사이언스는 13일 임종훈 대표이사가 사임함에 따라 한미약품그룹 송영숙 회장은 신임 대표이사로 선임한다고 공시했다. 이는 이사회 결의에 따른 결과로, 변경일자는 2025년 2월 13일이다. 앞서 한미사이언스와 한미약품 이사진 중 형제(임종윤·임종훈) 측 인사가 자진 사임한 데 이어 임 대표이사까지 사임하면서 경영권 분쟁 종식이 급물살을 타고 있다. 한미약품 관계자는 "송 대표이사는 그룹 조직을 재정비해 안정시키고 경영을 정상화하는 일에 매진할 예정"이라며 "더 발전된 한미사이언스 거버넌스 체제에 대해서는 3월 정기주총 이후 공식적으로 말씀드릴 기회가 있을 것"이라고 밝혔다. 임 전 대표이사는 "대표이사직에서는 물러나지만 앞으로도 창업주 가족의 일원으로써 회사를 위해 더 노력하는 모습을 보이겠다"고 말했다.

제약·바이오산업 육성 지원 위한 정책토론회 개최

14일 국회서 제약·바이오 신약개발 활성화 방안 찾는다 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 더불어민주당 미래경제성장전략위원회가 주최하고 서영석 국회의원과 협회가 공동으로 주관하는 '제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회'가 14일 오전 9시 30분 국회의원회관 제 8간담회의실에서 개최된다고 밝혔다. 이번 토론회는 국내 제약·바이오산업이 연구개발(R&D)을 지속적으로 추진해 신약개발 성공률을 높이고 중장기적 관점에서 안정적인 투자 선순환 구조를 마련하는 등 성장 기반을 강화하기 위해 마련됐다. 이날 최윤정 연세대 경제학부 교수는 '건강보험 약제비 효율화 방안이 국민 약제비 부담에 미치는 영향'을 주제로 발제하며, 동덕여자대학교 약학대학 유승래 교수가 '제약바이오 신약개발 활성화를 위한 합리적 약제비 관리 방향'을 주제로 발표한다. 이어지는 토론회 좌장은 이의경 성균관대 약학대학 교수가 맡는다. 보건복지부 송양수 보험약제과장, 건강보험심사평가원 김국희 약제관리실장, 더불어민주당 조원준 정책위원회 보건의료 수석전문위원, 한